湖北省人民政府


湖北省行政处罚听证规则
湖北省人民政府


《湖北省行政处罚听证规则》已经1997年9月3日省人民政府常务会议审议通过，现发布施行。

第一章 总 则
第一条 为规范行政处罚听证程序，保证本省行政机关正确实施行政处罚，保护公民、法人或者其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》，制定本规则。
第二条 本省各级行政机关（含经依法授权或者受委托的行政执法组织，下同）对公民、法人或者其它组织（以下简称当事人）作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚之前，当事人申请听证的，适用本规则。
本条前款所称“较大数额罚款”的具体标准为：对非经营活动中的违法行为处以1000元以上的罚款；对经营活动中的违法行为，有非法所得的处以30000元以上、没有违法所得的处以10000元以上的罚款。国务院部门经国务院批准规定了具体标准的，从其规定。
第三条 听证程序遵循公正、公开和效率的原则，保障当事人的合法权益。
除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证应当以公开的方式举行。

第二章 听证组织机关和听证人员
第四条 听证由作出行政处罚的行政机关组织，具体实施工作由其法制机构负责；未设法制机构的，由其承担法制工作任务的相应机构（以下统称法制机构）负责。
第五条 听证由行政机关负责人指定本机关法制机构工作人员等非本案调查人员主持。
第六条 听证主持人行使下列职权：
（一）决定举行听证的时间、地点和方式；
（二）决定听证的中止或者终结；
（三）将有关通知按时送达听证参加人；
（四）就案件的事实、拟作出行政处罚的理由和依据询问听证参加人；
（五）要求听证参加人提供或者补充证据；
（六）维持听证秩序，对违反听证纪律的行为予以制止；
（七）对听证笔录进行审阅，并提出审核意见。
第七条 行政机关根据需要，可以指定一至两名本机关内部的非本案调查人员担任听证员，协助听证主持人组织听证。
听证设书记员一名，由行政机关内部的非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。
第八条 听证主持人、听证员、书记员是下列人员之一的，应当回避：
（一）是本案的当事人或者当事人的近亲属的；
（二）本人或者其近亲属与本案有利害关系的；
（三）与本案的处理结果有其它直接利害关系的。
听证主持人是否回避，由行政机关负责人决定；听证员、书记员是否回避，由听证主持人决定。

第三章 听证参加人
第九条 听证参加人包括当事人及其代理人、案件调查人员、证人、证据鉴定人、翻译人员。
第十条 听证参加人应当按时到指定地点出席听证，遵守听证纪律，如实回答听证主持人的询问。
第十一条 当事人在听证中的权利和义务：
（一）认为听证主持人、听证员、书记员是本规则第八条所列人员之一的，可以申请其回避；
（二）可以委托一至两人作为代理人参加听证，并应在举行听证前向行政机关出具授权委托书，明确代理人权限；
（三）对案件涉及的事实、适用法律及有关情况进行陈述和申辩，如实回答主持人的提问；
（四）对案件调查人员提出的证据进行质证，并提出新的证据；
（五）遵守听证会场纪律，服从听证主持人指挥。
第十二条 在听证过程中，案件调查人员应提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议，同当事人进行质证。

第四章 听证的告知、申请和受理
第十三条 行政机关对于适用听证程序的行政处罚案件，应当在作出行政处罚决定前，向当事人送达听证告知书。
听证告知书应当载明下列主要事项：
（一）当事人的姓名或者名称；
（二）当事人的违法事实、拟进行行政处罚的种类、理由、依据；
（三）告知当事人有申请听证的权利；
（四）告知申请听证的期限和听证组织机关。
听证告知书必须盖有行政机关的印章。
听证告知书可以直接送达、委托送达或者以邮寄挂号信方式送达。
第十四条 当事人申请听证的，可以在告知书的送达回执上签署意见，也可以在收到听证告知书之日起三日内，向行政机关书面提出听证申请。当事人以邮寄挂号信方式提出听证申请的，以寄出的邮戳日期为准。
当事人明确提出放弃听证或者逾期未申请听证的，不得对本案再次申请听证。
第十五条 当事人申请听证的，行政机关应当受理。
当事人申请听证超过期限或者不符合听证条件的，行政机关应当在收到当事人申请之日起三日内书面告知当事人不予听证。

第五章 听证的举行
第十六条 行政机关决定予以听证的，听证主持人应当在收到当事人听证申请之日起两日内确定举行听证的时间、地点和方式，并在听证举行的七日前，将听证通知书送达当事人，由当事人在通知书送达回执上签字。
听证通知书应当载明下列事项：
（一）当事人的姓名或者名称；
（二）举行听证的时间、地点和方式；
（三）听证人员的姓名；
（四）告知当事人有权申请回避；
（五）告知当事人准备证据、通知证人等事项。
听证通知书必须盖有行政机关的印章。
第十七条 听证应当按下列程序进行：
（一）书记员宣布听证会场纪律、当事人的权利和义务。听证主持人介绍主持人、听证员和书记员，询问核实听证参加人的身份，宣布听证开始；
（二）案件调查人员提出当事人违法的事实、证据、处罚依据以及行政处罚建议；
（三）当事人就案件的事实进行陈述和辩解，提出有关证据；
（四）当事人和案件调查人员进行质证和辩论；
（五）听取当事人的最后陈述；
（六）听证笔录交当事人审核无误后签字或者盖章。听证主持人宣布听证结束。
第十八条 有下列情形之一的，应当中止听证：
（一）当事人死亡或者解散，需要等待权利义务继承人的；
（二）当事人或者案件调查人员因不可抗力事件，不能参加听证的；
（三）在听证过程中，需要对有关证据重新调查或者鉴定的；
（四）其他需要中止听证的情形。
中止听证的情形消除后，听证主持人应当恢复听证。
第十九条 有下列情形之一的，应当终止听证：
（一）当事人死亡、解散满三个月后，未确定权利义务继承人的；
（二）当事人无正当理由，不参加听证，也不委托代理人参加听证的；
（三）听证进行中，当事人主动要求终止听证的；
（四）其他需要终止听证的情形。
第二十条 听证结束后，听证主持人应当依据听证情况，向行政机关负责人提出书面意见。行政机关负责人应当根据听证主持人的意见和听证笔录，依照《中华人民共和国行政处罚法》第三十八条规定作出具体决定。
第二十一条 听证的举行，不影响当事人申请行政复议、提起行政诉讼以及请求国家赔偿等权利的行使。

第六章 附 则
第二十二条 组织听证的行政机关应当提供组织听证所必需的场地、设备以及其他便利条件。听证经费在办案经费中列支，不得向当事人收取听证费用。
第二十三条 本规则中的时限，遇法定节假日顺延。
第二十四条 适用听证程序的行政处罚案件，应当报本级人民政府法制工作机构备案。
第二十五条 国务院部门规定有听证规则的，从其规定。
第二十六条 地区行政公署代表省人民政府在本行政区域内实施的听证工作，适用本规则。
第二十七条 本规则应用中的具体问题，由湖北省人民政府法制办公室负责解释。
第二十八条 本规则自公布之日起施行。



1997年11月25日
国家食品药品监督管理局办公室


国家食品药品监督管理局办公室关于加强高电位治疗设备监督管理的通知

食药监办械[2012]114号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局医疗器械标准管理中心，各医疗器械专业标准化技术委员会，各相关医疗器械检测机构：

　　为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，现就加强该类产品监督管理的有关事项通知如下：

　　一、医疗器械生产企业作为保证医疗器械质量的第一责任人，必须认真学习有关强制性行业标准，了解标准要求，在产品研发、生产、经营中全面贯彻强制性行业标准及相关法规要求，确保产品质量。

　　二、各省（区、市）食品药品监督管理局要加强对辖区内高电位治疗设备生产企业的日常监管，监督企业根据《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》（国食药监械﹝2008﹞409号）要求组织生产。

　　三、各省（区、市）食品药品监督管理局要严格依照YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准要求，特别是依照标准中高电位治疗设备定义，明晰产品类别，做好相关产品重新注册等工作。

　　四、国家局医疗器械标准管理中心和有关标准化分技术委员会要做好YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准的宣贯工作，为企业及时掌握标准信息，正确了解标准内容和要求提供技术支持。

　　五、各相关医疗器械检测机构要加强高电位治疗设备检测工作，在注册检测中严格执行YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准要求。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年9月11日