福建省卫生厅关于印发《福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法》的通知
福建省卫生厅
福建省卫生厅关于印发《福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法》的通知
闽卫财[2006]148号
各设区市卫生局，厅直属各医疗单位，福建医大、中医学院各附属医院，省老年医院：
根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《关于发布〈大型医用设备配置与使用管理办法〉的通知》（卫规财发〔2004〕474号）、卫生部、国家发展和改革委员会《关于印发〈全国乙类大型医用设备配置规划指导意见〉的通知》（卫办规财发〔2005〕64号）及省卫生厅《福建省乙类大型医用设备配置规划》（已经卫生部（卫办规财发〔2006〕110号核准）的精神，为进一步加强乙类大型医用设备配置管理，合理配置卫生资源，我厅制定了《福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。
请各设区市卫生局及时将本通知转发给辖区内县级卫生行政部门和有关医疗机构。
福建省卫生厅
二○○六年七月十八日
福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法
一、适用范围
1.本办法适用乙类大型医用设备配置管理。根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《关于发布〈大型医用设备配置与使用管理办法〉的通知》（卫规财发〔2004〕474号）规定，乙类大型医用设备包括X线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用磁共振成像设备（MRI）、800mA以上数字减影血管造影X线机（DSA）、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）及医用直线加速器（LA）五种。
2.本办法适用于福建省内各部门、各行业医疗机构（部队医院除外），包括非营利性和营利性医疗机构。民营医疗机构配置乙类大型医用设备，配置条件参照本办法的规定。
二、配置原则
1.从我省实际情况出发，与我省的经济社会发展水平相适应，与建设海峡西岸经济区和人民群众健康需求相适应。
2.在优先发展和配置常规医用设备的前提下配置乙类大型医用设备，防止超前引进。
3.符合成本效益原则，兼顾技术的先进性和适宜性，符合诊疗规范。
4.根据全省经济社会发展情况、医疗技术水平、人口密度等综合因素，实行全行业和属地化管理，统筹规划、总量控制、合理布局，方便群众诊疗，提高设备的使用效率。
三、医疗机构配置乙类大型医用设备的条件
（一）基本条件
1.医疗机构配置乙类大型医用设备必须符合卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。
2.使用乙类大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。
3.根据职业病防治法等有关法律法规的规定，配置乙类大型医用设备，必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施，并按照国家有关规定做好职业病危害放射防护预评价和建设项目卫生审查验收工作。
4.设备的选型，要注重经济、适用。地市级以下医疗机构配置CT、MRI应选择临床实用机型；其他乙类大型医用设备配置低、中档机型，要充分发挥配置设备的功能，提高使用率。
5.新配置的乙类大型医用设备，依据配置条件测算的使用率（按每周正常工作日及每日正常工作时间计算）不得低于全省平均水平。
（二）具体条件
医疗机构配置乙类大型医用设备必须符合《福建省医疗机构配置乙类大型医用设备具体条件（2005—2007年）》（详见附件1）。省卫生厅将根据卫生部对我省下达的乙类大型医用设备配置规划总量控制数，对具体条件进行相应调整。
四、申请配置乙类大型医用设备的审批程序
1.医疗机构申请配置乙类大型医用设备，厅直属各医院、福建医大、中医学院各附属医院、省老年医院，直接上报省卫生厅审批；市、县（市、区）政府举办的医疗机构按行政隶属关系，逐级上报至省卫生厅审批；卫生部门以外各行业医疗机构，按行业隶属关系上报省行业行政部门审查后，报省卫生厅审批；民营医疗机构按属地向所在县（市、区）卫生局申请，经设区市卫生局审查后报省卫生厅审批。各级卫生行政部门和省其他行业行政部门应根据本办法规定的乙类大型医用设备配置的基本条件和具体条件，认真审核，提出配置意见。对不符合条件的，不得转报。
2.医疗机构申请配置或更新乙类大型医用设备需提供的材料
（1）配置申请
A.《乙类大型医用设备配置/更新申请表》（见附件2）
B.《乙类大型医用设备配置/更新论证表》（见附件3）
C.医疗机构执业许可证正本及副本复印件
D.大型医用设备上岗证书数复印件
（2）更新申请
除了提供与配置申请相同的材料外，还需提供原配置许可证的复印件。
3.省卫生厅按季度汇总审核乙类大型医用设备的申请材料，并组织专家论证后，在申请表上盖章并签署批复意见后将申请材料寄送设区市卫生局及申请单位。同意配置或更新的审批有效期为1年，逾期作废。如需配置或更新的，应重新报批。
五、乙类大型医用设备的采购管理
1.医疗机构获得省卫生厅的审批后，方可购置乙类大型医用设备。
2.购置的乙类大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口许可证。严禁购置进口二手乙类大型医用设备；严禁购置国家已公布的淘汰机型。
3.乙类大型医用设备必须按照政府采购法及有关法律法规的规定办理采购。
六、《大型医用设备配置许可证》的领取
乙类大型医用设备到货验收合格并投入使用后，医疗机构应向省卫生厅申请领取《大型医用设备配置许可证》。申请时需提供如下材料：
（1）经省卫生厅审批同意配置的《乙类大型医用设备配置/更新申请表》原件
（2）乙类大型医用设备采购合同原件
（3）乙类大型医用设备验收报告原件
（4）乙类大型医用设备装机现场4R尺寸的照片1张
（5）乙类大型医用设备管理档案电子及书面文档各1份（见附件4）
七、监督管理
1.省卫生厅定期在福建省卫生信息网上公示获得乙类大型医用设备配置许可的单位。
2.未经批准配置乙类大型医用设备，各级卫生主管部门不得安排专项资金进行设备补助。
3.对违反本办法规定，擅自购置乙类大型医用设备的医疗机构，省卫生厅按照有关规定进行处罚。
4.对违反本办法规定，使用淘汰机型和不合格的乙类大型医用设备的医疗机构，省卫生厅按照有关规定采取吊销其《大型医用设备配置许可证》等处罚措施。
5.对违反本办法规定，聘用不具备资质人员操作、使用大型设备的医疗机构，省卫生厅按照有关规定采取吊销其《大型医用设备配置许可证》等处罚措施。
本办法自2006年7月1日起施行。
附件：1.福建省医疗机构配置乙类大型医用设备具体条件（2005—2007年）
2.乙类大型医用设备配置及更新申请表（略）
3.乙类大型医用设备配置及更新论证表（略）
4.乙类大型医用设备管理档案（略）
附件1
福建省医疗机构配置乙类大型医用设备具体条件
（2005—2007年）
一、X线电子计算机断层扫描装置（CT）
1.综合性医疗机构申请配置CT应同时满足下列条件：
（1）床位在200张以上；
（2）必须具备有常规500mAX线机和普通超声检查设备；
（3）日平均X线检查数量（包括透视和摄片量）在25人次以上；
（4）至少应有二名具有医师执业资格且具备CT上岗证书的影像诊断医师；
（5）预计设备使用率达到85%以上。
2.中医院或专科医疗机构申请配置CT应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量达6万人以上、年住院床日达1.2万日以上；
（2）具备有常规500mAX线机和普通超声检查设备；
（3）日平均X线检查数量（包括透视和摄片量）在25人次以上；
（4）至少应有二名具有医师执业资格且具备CT上岗证书的影像诊断医师；
（5）预计设备使用率达到85%以上。
3.已配置CT的医疗机构增加CT配置量时，应具备三级甲等资质，或年门急诊量达60万人以上、年住院床日达25万日以上，原设备使用率达到95%以上。
二、医用磁共振成像设备（MRI）
1.综合性医疗机构、中医院申请配置MRI应同时满足下列条件：
（1）床位在300张以上；
（2）年门急诊量达17万人以上、年住院床日达6.5万日以上、年住院手术量2300人次以上；
（3）必须具备有常规500mAX线机和普通超声检查设备及CT，CT年检查量在4000人次以上；
（4）至少应有2名具有医师执业资格且具备MR上岗证书的影像诊断医师；
（5）预计设备使用率达到85%以上。
2.专科医疗机构申请配置MRI应同时满足下列条件：
（1）床位在300张以上；
（2）年门急诊量达6万人以上、年住院床日达6.5万日以上、年住院手术量2000人次以上；
（3）必须具备有常规500mAX线机和普通超声检查设备及CT，CT年检查量在4000人次以上；
（4）至少应有2名具有医师执业资格且具备MR上岗证书的影像诊断医师；
（5）预计设备使用率达到85%以上。
3.已配置MRI的医疗机构，增加MRI配置量时，应具备三级甲等资质，或年门急诊量达100万人以上、年住院床日达25万日以上，原设备使用率达到95%以上。
三、800mA以上数字减影血管造影X线机（DSA）
1.医疗机构申请配置DSA应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量达36万人以上、年住院床日达18万日以上；
（2）必须设置心内科和心外科，心外科具有开展体外循环、心脏直视手术能力；
（3）必须具备有常规500mAX线机和彩色超声检查设备；
（4）配备有心血管内科专科主任医师、副主任医师和主治医师5人以上；
（5）必须符合外科手术室卫生标准和放射线防护标准的导管室；
（6）导管室内除大型800毫安以上的DSA外，应配备多导生理记录仪、除颤器、吸引器、气管插管及其他必要的抢救设备和药品。
（7）预计设备使用率85%以上。
2.已配置DSA的医疗机构，增加DSA的配置量，应具备三级甲等资质，或年门急诊量达100万人以上、年住院床日达25万日以上，原设备使用率达到95%以上。
四、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）
1.综合性医疗机构、中医院申请配置SPECT应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量在45万以上、年住院床日达20万以上、年住院病人手术人次6000以上；
（2）具备500mAX线机和超声检查设备；
（3）设有肿瘤科、心血管科，年诊疗人次在4000以上；
（4）设有核医学科，并具有核医学专业的医师（或临床医学专业的医师应在省级卫生行政部门认定的医疗机构相应专业系统培训6个月以上）、技术员和工程技术人员各1名。
（5）预计设备使用率达到85%以上。
2.专科医疗机构申请配置SPECT应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量在6万以上、年住院床日达8万以上、年住院病人手术人次2000以上；
（2）具备500mAX线机和超声检查设备；
（3）设有肿瘤科、心血管科，年诊疗人次在5000以上；
（4）设有核医学科，并具有核医学专业的医师（或临床医学专业的医师应在省级卫生行政部门认定的医疗机构相应专业系统培训6个月以上）、技术员和工程技术人员各一名。
（5）预计设备使用率达到85%以上。
五、医用直线加速器（LA）
1.综合性医疗机构申请配置LA应同时满足下列条件：
（1）地市级以上综合性医疗机构且设有肿瘤科；
（2）年门急诊量在45万以上、年住院床日达20万以上、年住院病人手术人次6000以上；
（3）同时配置模拟定位机、治疗计划系统、模块制作设备、剂量仪等基本配套设备；
（4）具有相应数量的临床治疗医师、放射物理师、放射治疗技术员等肿瘤放射治疗工作人员，人员配置应符合《福建省肿瘤疾病诊断技术临床应用管理办法》（闽卫医〔2002〕266号）的规定。
（5）预计设备使用率达到85%以上。
2.肿瘤专科医疗机构申请配置LA应同时满足下列条件：
（1）年门急诊量在6万以上、年住院床日达8万以上、年住院病人手术人次2000以上；
（2）同时配置模拟定位机、治疗计划系统、模块制作设备、剂量仪等基本配套设备；
（3）具有相应数量的临床治疗医师、放射物理师、放射治疗技术员等肿瘤放射治疗工作人员，人员配置应符合《福建省肿瘤疾病诊断技术临床应用管理办法》（闽卫医〔2002〕266号）的规定。
（4）预计设备使用率达到85%以上。
福建省人民检察院关于人民监督员监督“五种情形”的实施办法
福建省人民检察院
福建省人民检察院关于人民监督员监督“五种情形”的实施办法
(2005年8月8日)
《最高人民检察院关于实行人民监督员制度的规定(试行)》(以下简称《规定》)第十四条规定：人民监督员发现人民检察院在查办职务犯罪案件中具有下列情形之一的，可以提出意见：(一)应当立案而不立案或者不应当立案而立案的；(二)超期羁押的；(三)违法搜查、扣押、冻结的；(四)应当给予刑事赔偿而不依法予以确认或者不执行刑事赔偿决定的；(五)检察人员在办案中有徇私舞弊、贪赃枉法、刑讯逼供、暴力取证等违法违纪情况的。
为进一步贯彻落实高检院规定，规范人民监督员对“五种情形”的监督，特制定本实施办法。
第一章人民监督员知情权的保障
第一条人民检察院决定立案侦查的案件，应当在第一次讯问时书面告知犯罪嫌疑人，如在诉讼过程中发生“五种情形”的，可以要求人民监督员进行监督。
第二条人民检察院决定不予立案，控告人、举报人提出复议申请的，如果控告申诉部门仍然作出不予立案的复议决定，应当在作出复议决定的同时书面告知人民监督员办公室。
第三条监所检察部门对犯罪嫌疑人超期羁押的监督情况，应当及时书面告知人民监督员办公室。
第四条侦查人员在执行搜查、扣押、冻结时，应当告知在场的犯罪嫌疑人或其家属、其他见证人，如有违法搜查、扣押、冻结情形的，可以向人民监督员反映。
第五条人民检察院不予确认刑事赔偿或者不予执行刑事赔偿决定的，控告申诉部门应当及时书面告知人民监督员办公室。
第六条犯罪嫌疑人及其法定代理人、近亲属或者犯罪嫌疑人委托的律师及其辩护人认为人民检察院在查办职务犯罪案件中具有《规定》第十四条规定情形之一，向人民检察院提出控告申诉的，控告申诉部门应当及时书面告知人民监督员办公室。
第七条人民监督员办公室收到以上第二、三、五、六条有关书面告知及相关业务部门职务犯罪工作情况后，应当进行整理分类，每两月定期邀请人民监督员到检察机关进行阅读，并认真听取意见。
第八条对涉及“五种情形”的案件，经检察长批准，人民监督员可以要求或应邀旁听案件承办人讯问犯罪嫌疑人、询问证人，听取本案律师的意见，了解检察人员在办案中是否存在徇私舞弊、贪赃枉法、刑讯逼供、暴力取证等违法违纪情况。必要时可以列席检察机关相关会议。
第二章受理
第九条人民监督员发现人民检察院办理直接受理侦查案件中具有《规定》第十四条规定情形之一的，有权以书面或口头形式向人民检察院提出意见，并说明理由。口头提出的，人民监督员办公室应制作笔录。
第十条人民监督员办公室应当及时对人民监督员依照本办法第九条提出的意见进行审查，经检察长或分管副检察长批准后分转相关业务部门办理。
第三章分转
第十一条人民监督员对人民检察院应当立案而不立案或者不应当立案而立案提出的意见，人民监督员办公室应当移送本院侦查监督部门办理。
第十二条人民监督员对人民检察院办案中存在超期羁押情况提出的意见，人民监督员办公室应当移送本院监所检察部门办理。
第十三条人民监督员对侦查部门在办理直接受理侦查案件中存在违法搜查、扣押、冻结情况提出的意见，人民监督员办公室应当交由案件承办部门会同行政装备部门核查扣押、冻结实物的情况。核查后，将情况通报人民监督员办公室。对存在违法情况的，应当将核查情况、有关材料移送纪检监察部门办理。
第十四条人民监督员对人民检察院应当给予刑事赔偿而不依法予以确认或不执行刑事赔偿决定提出的意见，人民监督员办公室应当移送本院控告申诉部门办理。
第十五条人民监督员发现办案人员有徇私舞弊、念赃枉法、刑讯逼供、暴力取证等违法违纪情况的，人民监督员办公室应当移送纪检监察部门办理。
第四章办理
第十六条人民监督员办公室应当对按本办法移送有关部门办理的案件进行跟踪督办。
第十七条侦查监督部门应当对人民监督员办公室移送的材料进行审查，分别作出下列处理：
(一)发现本院侦查部门应当立案而不立案的，应当建议侦查部门报请立案侦查，并书面告知人民监督员办公室；
(二)发现本院侦查部门不应当立案而立案的，应当建议侦查部门撤销案件，并书面告知人民监督员办公室；
(三)经审查认为不存在应当立案而不立案或者不应当立案而立案情形的，应当书面告知人民监督员办公室。
第十八条对人民监督员办公室移送的人民监督员提出的纠正超期羁押的意见，监所检察部门应当对羁押情况进行核实，分别作出下列处理：
(一)认为超过羁押期限的，应当建议案件承办部门立即释放犯罪嫌疑人或者变更强制措施，并书面告知人民监督员办公室；
(二)经审查认为未超过法定期限的，应当书面告知人民监督员办公室。
第十九条人民监督员办公室移送的人民监督员对应当给予刑事赔偿而不依法予以确认或不执行刑事赔偿决定提出的纠正意见，控告申诉部门应当进行审查，并将审查意见书面告知人民监督员办公室。
第二十条对人民监督员发现办案人员确有违法搜查、扣押、冻结情况的或者发现办案人员有徇私舞弊、贪赃枉法、刑讯逼供、暴力取证等违法违纪情况的，人民监督员办公室移送纪检监察部门。纪检监察部门应当报请检察长决定，依纪依法作出处理，并书面告知人民监督员办公室。