国家商检局、中国汽车工业总公司关于发布《出口汽车产品质量许可证管理办法实施细则（试行）》的通知
国家商检局、中国汽车工业总公司
国家商检局、中国汽车工业总公司关于发布《出口汽车产品质量许可证管理办法实施细则（试行）》的通知
出口汽车产品质量许可证管理办法实施细则（试行）
（一九九二年九月二日国家商检局、中国汽车工业总公司发布）
１ 总则
１．１为了做好出口汽车产品质量许可证（以下称《质量许可证》）的实施工作，根据国家进出口商品检验局（以下称“国家商检局”）和中国汽车工业总公司（以下称“中汽总公司”）颁布的《出口汽车产品质量许可证管理办法（试行）》（以下称《办法》）的规定，制定本细则。
１．２本细则适用于国内各汽车生产企业（含中外合资汽车生产企业和使用中国商标的外国独资汽车生产企业）申请出口汽车产品质量许可证及其产品检验和企业生产条件评审。
２ 提供技术资料
申请质量许可证的企业应提供如下技术资料：
ａ．企业基本情况表（见附表一）；
ｂ．产品主要检测设备明细表（见附表二）；
ｃ．商标注册文件及产品批准定型文件（复印件）；
ｄ．计量定级证书（复印件）；
ｅ．国家、部级优质产品证书或国家、部级质量管理奖证书（复印件）；
ｆ．产品说明书；
ｇ．上年内产品质量检测报告；
ｈ．拟出口国市场环境分析报告和产品适用性试验分析报告（限出口市场已确定的产品）。
３ 申请产品及申请单元
３．１汽车产品
汽车整车、汽车底盘、汽车用发动机、总成及零部件。
３．１．１汽车整车包括：载货汽车、客车、轿车、微型汽车、全轮驱动汽车，越野汽车、自卸汽车及专用汽车。
３．１．２汽车底盘包括：二类底盘（无车箱）、三类底盘（无车箱及驾驶室）。
３．１．３发动机包括：汽车用柴油机和汽油机。
３．１．４总成包括：汽车用离合器、变速器、转向器、制动器、传动轴、驱动桥、前轴、钢板弹簧、减振器及车轮等。
３．１．５零部件包括：汽车产品用毛坯件及成品零部件等。
３．２申请单元及划分
３．２．１申请单元 同一厂牌、同一注册商标、同一型号的汽车产品，为一个申请单元。
３．２．２同一企业生产的基本型和变型产品，同时申请质量许可证时，视为两个申请单元。对其基本型单元，按规定的质量检验项目进行检验；而对变型产品申请单元，则只对其与基本型不相同的项目进行检验。
４ 检测单位
国家商检局和中汽总公司按《进出口商品检验试验室认证细则》共同审查、认可，并授权出口汽车产品质量许可证检测单位。
５ 检验依据
５．１依据国家标准、行业标准、《汽车产品质量检验评定》系列标准（以下称“蓝皮书”）或《汽车零部件质量分等规定》（以下简称《分等规定》），以及对外贸易合同、协议书约定的检验标准和质量要求，进行产品检验。
５．２依据《出口汽车产品企业生产条件评审办法》进行企业条件评审。
６ 产品检验
６．１抽样规定
６．１．１抽样对象与抽样方式
抽样对象与抽样方式按《汽车产品质量检验评定》系列标准规定进行。
６．１．２抽样数
６．１．２．１汽车及二类、三类底盘（含载货汽车、客车、轿车、全轮驱动汽车、越野汽车、微型汽车、自卸汽车及专用汽车）抽取４辆。其中，２辆进行装配调整质量检查，２辆进行整车行驶检验。
６．１．２．２汽车用发动机抽取４台。其中，１台进行装配调整质量和清洁度检验，１台进行性能检验，１台进行可靠性检验，１台为备用机。
６．１．２．３总成及零部件抽样数按《分等规定》规定抽取。无《分等规定》的总成、零部件，由检测单位参照已有的《分等规定》确定抽样数，报中汽总公司批准后执行。
６．１．３抽样基数
各抽样对象根据抽样地点，确定抽样数，具体规定见表１。
表１ 抽样基数规定
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┃ 抽样对象 │ 抽样地点 │ 抽样基数 ┃
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┃汽车（含二类│生产企业成品仓库 │不少于２０辆 ┃
┃和三类底盘）├────────────────┼──────────┨
┃ │外贸仓库、用户单位 │不限 ┃
┠──────┼────────────────┼──────────┨
┃ │生产企业成品仓库 │抽样数的１０倍 ┃
┃ 总成 ├────────────────┼──────────┨
┃ │外贸仓库、用户单位、整车装配现场│不限 ┃
┠──────┼────────────────┼──────────┨
┃ │生产现场、成品仓库 │抽样数的１０倍 ┃
┃ 零部件 ├────────────────┼──────────┨
┃ │外贸仓库、用户单位、总成装配现场│不限 ┃
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@/表@
６．１．４抽样部门
由所在地商检局按本细则６．１．１至６．１．３条规定，抽取规定数量的样
品。
６．１．５封样与启封
抽样后，由抽样人在产品可调整部位贴封条后封存。启封时，须经抽样部门代
表、企业代表、检验机构代表三方共同确认，无疑议时，方可启封、办理样品移交
手续，并填写《出口汽车产品质量许可证检验抽样登记表》（以下称《抽样登记表
》，见附表三），一式３份（所在地商检局、企业、检测单位各留存１份）。
６．２产品检验项目及评定依据
６．２．１经审查，产品符合《办法》第八条必备条件后，即可对产品进行检
验。
６．２．２产品质量检验项目及评定依据
６．２．２．１载货汽车、客车、轿车、微型汽车、全轮驱动汽车、检验项目
及评定依据见附表四。
６．２．２．２自卸汽车除按附表四规定的检验项目及评定依据进行检验外，
还应依据《自卸汽车产品质量分等规定》，对举升装置进行性能及可靠性检验。
６．２．２．３越野汽车检验项目及评定依据见附表五。
６．２．２．４其它专用汽车，按其功能不同，参照附表四、附表五中相近的
项目进行检验。其专用装置须按其功能要求，依据有关标准进行性能及可靠性检验
。
６．２．２．５汽车用发动机检验项目及评定依据见附表六。
６．２．２．６汽车用总成及零部件按《分等规定》进行检验。
６．２．２．７已签订出口协议、合同的汽车产品，除按本细则６．２条规定
的检验项目及评定依据进行检验外，还应按出口协议、合同规定的技术要求进行检
验。
６．３评定办法
６．３．１申请质量许可证的汽车产品，均按一等品水平进行评定。
６．３．２已签订出口协议、合同的汽车产品，还应满足出口协议、合同规定
的质量要求。
７ 企业生产条件评审
７．１经审查，申请企业应符合《办法》第九条“必备条件”，按《出口汽车
产品企业生产条件评审办法》进行评审。
７．２同一企业申请两个以上单元时，除对基本型产品的生产条件评审外，尚
需对变型产品专用的生产条件进行评审。
７．３评定办法
企业条件评审总得分数不应小于４００分，其中第一项２、４、５、６条和第
二、三项必须达到规定分数的８０％以上（含８０％），方能评为合格。
８ 评审结论
检测单位依据产品检验结果和企业条件评审结果，在《申请书》上填写评审结
论。
９ 收费办法
产品检测费和企业生产条件评审费按《出口汽车产品质量许可证收费办法》规
定收取。
１０ 附则
１０．１本《细则》自公布之日起生效。
１０．２本《细则》由中汽总公司负责解释。
附表一
出口汽车产品质量许可证企业基本情况表
@表@
企业名称：
填报日期：１９ 年 月 日
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┃ 企业主管部门 │ 企业通讯地址及电话 ┃
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┃ │ ┃
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┃ 法人姓名 │ 总工程师姓名 │ 早报联系人 ┃
┠───────────┼─────────┼────────────┨
┃ │ │ ┃
┠───────────┼─────────┼────────────┨
┃ 企业职工总数 │ 生产工人数 │ 工程技术人员数 ┃
┠───────────┼─────────┼────────────┨
┃ │ │ ┃
┠───────────┼─────────┼────────────┨
┃企业占地面积（平方米）│建筑面积（平方米）│ 生产面积（平方米） ┃
┠───────────┼─────────┼────────────┨
┃ │ │ ┃
┠───────────┼─────────┼────────────┨
┃ 企业设备总数（台） │ 生产设备数（台） │ 检测设备数（台） ┃
┠───────────┼─────────┼────────────┨
┃ │ │ ┃
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┃ 固定资产（万元） │ 原值（万元） │ 固定资产净值（万元） ┃
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┃ │ │ ┃
┠───────────┼──────────┼───┬───────┨
┃企业管理曾获何级荣誉 │ │时间 │ ┃
┠───────────┼──────────┼───┼───────┨
┃产品质量曾获何级荣誉 │ │时间 │ ┃
┠───────────┴──────────┴───┴───────┨
┃企业建立时间及申请许可证产品生产历史 ┃
┃ ┃
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┃ 申请的产品近三年生产指标与经济指标 ┃
┠──────┬─────┬───────┬──────┬──────┨
┃ 项目 │ 品种 │ 产 量 │ 产 值 │ 利润总额 ┃
┃年 │ │ （出口量） │ （创汇额） │ （创汇款） ┃
┠──────┼─────┼───────┼──────┼──────┨
┃ │ │ │ 元 │ 元 ┃
┃ │ │ （ ） │（ 美元）│（ 美元）┃
┠──────┼─────┼───────┼──────┼──────┨
┃ │ │ │ 元 │ 元 ┃
┃ │ │ （ ） │（ 美元）│（ 美元）┃
┠──────┴─────┴───────┴──────┴──────┨
┃ 近三年企业主要产品质量检测情况 ┃
┠──────┬─────┬────────────┬────────┨
┃ 年 月 │ 型 号 │ 检测单位名称 │ 检测结果 ┃
┠──────┼─────┼────────────┼────────┨
┃ │ │ │ ┃
┠──────┼─────┼────────────┼────────┨
┃ │ │ │ ┃
┠──────┼─────┼────────────┼────────┨
┃ │ │ │ ┃
┠──────┴─────┴────────────┴────────┨
┃ 计量工作情况 ┃
┠──────┬───────────────────────────┨
┃计量机构名称│ ┃
┠──────┼───────────────────────────┨
┃计量机构人数│ 人，其中：技术人员 人 ┃
┠──────┼───────────────────────────┨
┃ 计量等级 │批准单位： 批准日期： ┃
┠──────┴───────────────────────────┨
┃备注： ┃
┃ ┃
┃ ┃
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
附表二
出口汽车产品质量许可证 产品主要检测设备明细表
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┃ 序号 │ 设备名称 │ 数量（台） │ 制造单位 │ 用途 │技术状况│备注┃
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┃ │ │ │ │ │ │ ┃
┃ │ │ │ │ │ │ ┃
┃ │ │ │ │ │ │ ┃
┃ │ │ │ │ │ │ ┃
┃ │ │ │ │ │ │ ┃
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附表三
出口汽车产品质量许可证 检测抽样登记表
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┃样品名称│ │样品型号│ ┃
┠────┼──────────────────┼────┼─────┨
┃样品编号│ │样品数量│ ┃
┠─┬──┴─┬─────────────┬──┼────┼──┬──┨
┃ │地点 │ │时间│ │基数│ ┃
┃ ├────┼─────────────┴──┴────┴──┴──┨
┃抽│样品状 │ ┃
┃ │况说明 │ ┃
┃ ├────┼────────────────┬────┬─────┨
┃ │抽样人 │ 年 月 日 │企业代表│ ┃
┃样│ ├────────────────┤ │年 月 日┃
┃ │ 签字 │ 年 月 日 │ 签字 │ ┃
┠─┼────┼─────────────┬──┴────┼─────┨
┃ │封条张数│ │ 样品存放地点 │ ┃
┃封│ 及编号 │ │ │ ┃
┃ ├────┼─────────────┼───────┼─────┨
┃样│样品接收│ │ 封样人签字 │ ┃
┃ │ 人签字 │ 年 月 日 │ │年 月 日┃
┠─┼────┼─────────────┼───────┼─────┨
┃ │时间 │ │ 地 点 │ ┃
┃启├────┼─────────────┴───────┴─────┨
┃ │启封时样│ ┃
┃ │品状况 │ ┃
┃封├────┼────┬────┬──────┬────┬─────┨
┃ │抽样部门│ │检测单位│ │企业代表│ ┃
┃ │代表签字│ │代表签字│ │ 签字 │ ┃
┗━┷━━━━┷━━━━┷━━━━┷━━━━━━┷━━━━┷━━━━━┛
注：此表一式３份，由抽样部门、检测单位、企业各持一份。
附表四
出口汽车产品质量许可证
整车质量检验项目评定依据和评分方法
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┃序│ 检验项目 │应得分数│ 评定依据 │ 评分方法 ┃
┃号│ │ │ │ ┃
┠─┼──────────┼────┼───────┼────────┨
┃０│保安项 │ │ │ ┃
┃ │（１）排放 │ │ │保安项是评定成品┃
┃ │a.汽油车怠速工况下CO│ │GB 3842 │汽车质量的否定项┃
┃ │、HC浓度 │ │ │。表中所列检验项┃
┃ │b.柴油车自由加速工况│ │GB 3843 │目必须全部达到国┃
┃ │下烟度排放值 │ │ │家标准要求，否则┃
┃ │（２）噪声 │(不计分)│ │评为不合格。当初┃
┃ │a.加速行驶车外噪声 │ │GB 1495 │检出现不合格项时┃
┃ │b.匀速行驶车外噪声 │ │ │，允许加倍抽样复┃
┃ │c.匀速行驶车内噪声 │ │ │检一次，如仍不合┃
┃ │（３）制动性能 │ │ │格，成品即评为不┃
┃ │a.制动距离 │ │GB 7258 │合格 ┃
┃ │b.制动力分配（后轴）│ │ │ ┃
┃ │c.减速度 │ │ │ ┃
┠─┼──────────┼────┼───────┼────────┨
┃１│基本性能 │ 10 │QCn 29008.2 │第（３）项不合格┃
┃ │（１）直接档最低稳定│ │QCn 29008.4 │扣５分；其余每一┃
┃ │车速 │ │ │子项不合格扣３分┃
┃ │（２）直接档加速 │ │ │；总计最多扣１０┃
┃ │原地起步换档加速 │ │ │分 ┃
┃ │（３）限定条件下使用│ │ │ ┃
┃ │燃料消耗量 │ │ │ ┃
┃ │直接档等速行驶最低燃│ │ │ ┃
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《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞ 若干规定》实施细则
广东省深圳市人民政府
《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞ 若干规定》实施细则
(深圳市人民政府二届第78次常务会议通过
1997年11月7日深圳市人民政府令第65号发布)
第一条 根据《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》（以下简称《规定》）第五十七条的规定，制定本实施细则。
第二条 市卫生行政管理部门根据每一万人口（包括暂住人口）设立一个医疗机构的原则对医疗机构实施总量控制，各区结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。
市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。
第三条 符合《规定》所列条件的卫生技术人员申请执业资格考试时，应提供身份证、学历证等有关材料的原件和复印件。
第四条 执业资格考试分为理论知识考试和专业知识答辩。
理论知识考试合格者方可参加专业知识答辩。
第五条 深圳市常住户口人员申请执业资格考试须具有在区（县）级以上医院一年以上的临床经验。不符合条件者，须在深圳市区级以上医院临床实习一年，经院方证明合格，方可申请执业资格考试。
第六条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理医疗机构的开办申请。
申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。
第七条 公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：
（一）具有深圳市常住户口并在深圳市有住所；
（二）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；
（三）身体健康且能亲自主持医疗工作；
（四）至申请日止，二年内未发生二级以上医疗事故；
（五）符合《规定》第十条规定的条件。
第八条 申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料；
（一） 拟设医疗机构的名称、地址；
（二） 开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；
（三） 拟设医疗机构的建筑面积；
（四）污水、污物的处理方案。
第九条 申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：
（一）拟设医疗机构的名称、地址；
（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；
（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；
（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；
（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（六）污水、污物的处理方案。
第十条 区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。
医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。
第十一条 对经医疗机构专家评议委员会评议合格的申请者，区卫生行政管理部门根据医疗机构设置规划审核后，做出批准或不批准的决定。
对予以批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。
第十二条 《医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：
（一）三级医院为五年；
（二）二级医院为三年；
（三）一级医院为一年；
（四）门诊部为一年；
（五）诊所为半年。
申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前三十日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至一年。
未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。
第十三条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十六条提交相关证明材料。
第十四条 区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后三十日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。
第十五条 医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位、注册资金等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
（一）《医疗机构变更登记申请书》；
（二）申请变更登记的原因和理由；
（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。
区卫生行政管理部门应在受理申请之日起三十日内做出是否批准变更的决定。但对变更主要负责人、诊疗科目、床位的，区卫生行政管理部门须先提交医疗机构专家评议委员会评议，并根据医疗机构专家评议委员会的评议结果和医疗机构设置规划做出是否批准变更的决定。
第十六条 卫生行政管理部门对医疗机构实行校验制度：
（一）医院自《医疗机构执业许可证》核发之日起每三年校验一次；
（二）门诊部和诊所自《医疗机构执业许可证》核发之日起每一年校验一次。
第十七条 医疗机构应在校验期满前一个月，向区卫生行政管理部门提出校验申请，并提交下列材料：
（一） 医疗机构校验申请书；
（二）《医疗机构执业许可证》副本；
（三）负责人名单和卫生技术人员名单等有关材料。
区卫生行政管理部门应在受理校验申请之日起三十日内完成校验。
第十八条 区卫生行政管理部门应将本区医疗机构的开办、变更、注销和校验情况定期向社会公布。
第十九条 医疗机构一般只能使用一个名称。名称的使用应符合以下原则：
（一）名称由识别名和专有名组成。专有名应与医疗机构规模、诊疗科目相适应。
（二）企事业单位、社会团体开办的医疗机构应以设置单位名称作为识别名；个人和合伙开办的医疗机构应以个人姓名或姓作为识别名。
任何医疗机构不得以行政区划名称作为医疗机构识别名称。
第二十条 不同申请者申请使用相同名称时，由申请在先的单位或个人使用该名称。
第二十一条 个人和合伙诊所不得聘用卫生技术人员从事医疗专业工作。
其他医疗机构按《规定》第十条的规定聘用卫生技术人员从事医务工作时，应在聘用之日起七日内到其所在地的区卫生行政管理部门备案，并应提供下列材料：
（一）用人单位的《医疗机构执业许可证》；
（二）被聘用人员的身份证和《执业资格证书》原件及复印件；
（三）被聘用人员的离退休证明、待业证明或辞职证明等有关证明材料；
（四）医疗机构与被聘用人签订的聘用合同。
第二十二条 医疗机构必须按照许可的科目执业，不得超范围开设科目，从事诊疗活动。
第二十三条 医疗机构不得截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人。
第二十四条 医疗机构应按规定设置药房,并凭处方笺发药,不得对外销售药品。
第二十五条 未领取制剂许可证的医疗机构不得配制制剂；已取得制剂许可证的医疗机构，配制的制剂只能供本医疗机构治疗的患者使用，不得以任何方式销售配制的制剂。
第二十六条 医疗机构不得使用未经检定或检定不合格的计量器具。
第二十七条 医疗广告必须遵守国家和地方广告管理的有关规定。
第二十八条 医疗机构的标牌应按市卫生行政管理部门规定的标准制作。
第二十九条 医疗机构的卫生技术人员上岗时必须统一着装，并佩戴卫生行政管理部门统一印制的上岗证。
第三十条 未取得或持失效的《医疗机构筹建批准书》从事医疗机构筹建活动的，由卫生行政管理部门责令其停止非法筹建活动，并处三千元罚款。
第三十一条 医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核定的范围开设科目的，由卫生行政管理部门责令其撤销非法开设的科目，没收其非法开设科目所使用的药品、器械及非法所得，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十二条 医疗机构未经批准，擅自变更名称、注册资金或主要负责人的，由卫生行政管理部门处以三千元罚款。擅自变更地址的，由卫生行政管理部门责令其改正并处以一万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十三条 医疗机构违反规定不申请校验且继续从事诊疗活动的，由卫生行政管理部门责令其限期补办校验手续，并处以五千元罚款；拒不办理校验手续的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十四条 医疗机构的名称不符合规定要求的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处以三千元罚款，并可由卫生行政管理部门强制改正。
第三十五条 医疗机构违反规定聘用人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千至一万元罚款；情节严重的，责令其停业整顿，或吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十六条 医疗机构截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人的，由卫生行政管理部门处以一万元罚款。
第三十七条 未使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、证明书的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以一千元罚款。
第三十八条 医疗机构违反规定设置药房或不凭处方笺发药或对外销售药品的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千元罚款。
第三十九条 医疗机构违反规定设置标牌的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处一千元罚款，并由卫生行政管理部门强制改正，改正费用由医疗机构承担。
第四十条 医疗机构超过三个月不向卫生行政管理部门缴纳管理费的，每超一天加收５‰的滞纳金。
第四十一条 对医疗机构的同一违法行为，由先行检查发现的卫生行政管理部门处罚，市、区卫生行政管理部门不得重复处罚。
第四十二条 本实施细则自颁布之日起施行。