甘肃省白银市人民政府办公室


白银市人民政府办公室关于印发白银市规范性文件备案审查办法的通知

各县、区人民政府，市政府各部门，各事业单位：
《白银市规范性文件备案审查办法》已经市政府同意，现予印发，即日起施行。



二OO八年六月四日




白银市规范性文件备案审查办法

第一条 为了加强对规范性文件的监督和管理，保证法律、法规、规章和政策的正确实施，保护行政管理相对人的合法权益，根据国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《政府信息公开条例》和《甘肃省规章规范性文件备案审查办法》的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称规范性文件是指市、县（区）人民政府及其部门和乡镇人民政府为贯彻法律、法规、规章和国家的方针、政策以及履行行政管理职能，按照法定权限和程序制定的涉及行政管理相对人权利、义务的具有普遍约束力的文件的总称。
行政机关内部的工作制度、管理制度等不适用本办法。
第三条 各级人民政府法制工作机构具体负责规范性文件的备案审查和监督管理工作。
第四条 县（区）人民政府和市政府工作部门制定的规范性文件，报市人民政府法制工作机构备案。县（区）人民政府所属工作部门和乡镇人民政府制定的规范性文件，报县（区）人民政府法制工作机构备案。
实行垂直管理的行政机关制定的规范性文件，向上一级主管机关报送备案的同时，报同级人民政府法制工作机构备案。
两个以上部门联合制定的规范性文件，由牵头部门报同级人民政府法制工作机构备案。
第五条 政府工作部门规范性文件的备案报审工作应当指定专门机构，明确专人负责。并将负责备案工作的人员名单报同级人民政府法制工作机构备案。
第六条 规范性文件的制定部门，应当自规范性文件公布之日起10个工作日内将规范性文件的正式文本、备案报告、备案说明及制定依据等有关材料的纸质文本和电子文本，报同级政府法制工作机构备案。
第七条 规范性文件备案说明应包括下列内容：
㈠制定规范性文件的依据、必要性、可行性、制定过程；
㈡所要解决的主要问题；
㈢规定权利、义务及法律责任的依据；
㈣其他需要说明的问题。
第八条 各级政府法制工作机构应当自收到规范性文件备案报告之日起30日内完成对规范性文件的备案审查。情况复杂，不能在规定期限内完成备案审查的，经政府法制工作机构负责人批准，可以适当延长，但延长期限最多不超过30日。
第九条 备案审查的规范性文件，需征求有关部门意见的，被征求意见的部门应当在7个工作日内予以回复；需报送机关补充提供制定该规范性文件有关材料或者说明有关情况的，报送机关应当在7个工作日内予以提供和答复。
第十条 各级政府法制工作机构对报送备案的规范性文件的审查内容包括：
㈠制定机关是否具有相应的法定权限；
㈡设定的事项是否与法律、法规和规章相抵触；
㈢设定的事项是否与党和国家的方针、政策相违背；
㈣设定的事项是否与上级或本级人民政府或者及其所属其他工作部门已经公布实施的规范性文件相矛盾；
㈤是否违法设定行政处罚、行政许可、行政收费、行政强制措施等；
㈥设定的内容是否适当；
㈦设定的程序是否合法；
㈧其他需要审查的事项。
第十一条 经政府法制工作机构审查，认为规范性文件的制定符合法定权限，内容和程序合法，与上级或本级人民政府的规范性文件没有矛盾的，予以备案登记。
第十二条 报送备案的规范性文件与同级人民政府或者所属工作部门已经公布实施的规范性文件相矛盾的，由同级政府法制工作机构进行协调；协调不能取得一致意见的，由政府法制工作机构提出处理意见，报同级人民政府决定。
第十三条 备案的规范性文件有下列情形之一的，由同级政府法制工作机构向制定机关提出修改意见，制定机关应当自收到意见通知书之日起30日内进行修改或纠正，并向政府法制工作机构报告修改情况；逾期不修改或不纠正的，政府法制工作机构提请同级人民政府予以变更或撤销。
㈠与法律、法规、规章以及党和国家的方针、政策相违背的；
㈡与上级或者本级人民政府制定的规范性文件相矛盾的；
㈢不符合法定权限的；
㈣违反法定程序的；
㈤其他需要变更或者撤销的。
第十四条 规范性文件制定机关对备案审查意见有异议的,可以自接到审查意见之日起15日内提出,法制工作机构应当进行研究并提出处理意见，报同级人民政府做出决定。
第十五条 有下列情形之一的, 市政府各部门、县（区）政府及其部门和乡镇人民政府应当及时清理本机关制定的规范性文件,并视实际情况做出修改、废止的决定:
㈠被法律、法规、规章、上级机关规范性文件以及本机关制定的其他规范性文件替代或者被撤销、变更部分或全部内容的;
㈡继续实施没有实际意义,或者与上级行政机关新的规定不一致的;
㈢自然失效的；
㈣其他应该修改、废止的情形。
市政府各部门、县（区）政府及其部门和乡镇人民政府应当将规范性文件的清理情况按照第四条规定的报送途径报政府法制工作机构备案。
第十六条 规范性文件制定机关除执行第六条规定的报备要求外，应当于每年1月15日前将上年度制定的规范性文件目录，全部报送上一级或者本级政府法制工作机构备案。
各级政府法制工作机构要将登记备案的规范性文件目录，定期向社会进行公布，接受社会监督。
第十七条 规范性文件制定机关不按规定报送规范性文件备案和年度目录，不执行备案审查处理决定，不及时清理规范性文件的，由各级政府法制工作机构给予通报批评，责令限期改正。
第十八条 各级政府法制工作机构应当定期对规范性文件备案审查制度的执行情况进行检查，并将检查结果纳入年度行政执法责任制考核内容。
第十九条 凡是符合本办法第二条的规定，制定的规范性文件应当通过政务刊物、公众信息网络、报刊、广播、电视以及其他便于群众知晓的方式向社会公开，并为公众查阅规范性文件提供必要的便利条件。未经公布的或在备案审查中提出修改意见的规范性文件，一律不得作为行政执法的依据。
第二十条 各级政府法制工作机构应积极受理、及时处理公民、法人和其他组织对规范性文件提出的复查建议，发现确有问题的，应按程序向有关机关提出依法处理的意见，处理机关将办理结果报政府法制工作机构，并通知建议人。
第二十一条 本办法由市政府法制局负责解释。
第二十二条 本办法自公布之日起施行。


山东省潍坊市人民政府


潍坊市人民政府令第41号令


《潍坊市兽药管理办法》已经市政府第五十次常务会议研究通过，现予发布，自发布之日起施行。
市长 王大海
一九九六年八月二十二日

潍坊市兽药管理办法

第一章 总则
第一条 为加强兽药的监督管理，保证兽药质量，有效防治畜禽等动物疾病，促进我市畜牧业的发展，根据国家《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》及其有关规定，结合我市实际，特制定本办法。
第二条 凡本市辖区内的兽药生产、经营、使用单位和个人，均应遵守本办法。
第三条 本办法所称兽药，系指用于预防、诊断和治疗畜禽、鱼虾类、蜜蜂、蚕及其他经济动物疾病的药品，主要包括：
（一）血清、疫（菌）苗、诊断液等生物制品；
（二）兽用中药材、中成药、化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生化药品、放射性药品；
（四）各种维生素、微量元素、酶制剂、微生态制剂、药物饲料添加剂。
第四条 市、县（市、区）畜牧行政主管部门主管本辖区内的兽药管理工作。市兽药监察所是市畜牧行政主管部门领导下的兽药质量监督、检验、鉴定专门机构，具体负责兽药监督管理工作，其主要职责是：
（一）负责辖区内兽药质量监督、检验、技术鉴定工作，定期抽检兽药产品，掌握兽药质量情况；
（二）审查兽药广告内容，办理报批手续；
（三）调查了解辖区内兽药生产、供应、经营和使用情况；
（四）指导辖区内兽药生产、供应、经营单位和制剂室质检机构的业务技术工作；
（五）负责辖区内兽药检验技术交流和技术培训工作。
第二章 兽药生产
第五条 凡在本市辖区内开办兽药（含饲料药物添加剂）生产企业，须事先向市畜牧行政主管部门提出申请，经审查合格，报省畜牧行政主管部门审核批准，发给《兽药生产许可证》后，凭“许可证”到当地工商行政管理部门办理登记，方可投入生产。
第六条 兽药生产企业应建立兽药质量检验机构，并配备与检验工作相适应的仪器、设备和人员。兽药质量检验机构在业务上接受市兽药监察所的指导和监督。
第七条 兽药生产企业生产的兽药品种，必须按照省级以上畜牧行政管理部门核定的兽药质量标准和工艺规程进行生产。对生产的兽药品种，应建立完整的生产记录、检验记录和销售记录资料，并于每月底报市兽药监察所备案。
第八条 饲料药物添加剂的生产应符合农业部规定的饲料药物添加剂允许使用品种及标准。严禁以预混料、复合预混料、浓缩料、料精等名义进行非法生产、销售。
第九条 兽医医疗单位或畜禽养殖公司（场）自配制剂，须领取《兽药制剂许可证》，其配制的兽药制剂要符合兽药制剂质量标准，经检验合格，方可供兽医临床使用，但不得作为商品在市场上销售。
第十条 有关科研单位、大中专院校、兽药生产企业、兽医医疗单位和个人从事新兽药的开发和研究，应向市畜牧行政主管部门备案，试验用药品由研制单位免费提供。在临床试验或田间试验中因药品质量造成的不良后果，由研制单位承担责任。
第十一条 临床试验或田间试验的药品不得作为商品在市场中销售、使用。
第十二条 新兽药的临床试验或田间试验完成后，应向省级以上畜牧行政主管部门申请报批，其具体的审批和管理，按农业部《新兽药及兽药制剂管理办法》、《兽用新生物制品管理办法》的规定办理。
第三章 兽药经营
第十三条 凡申请开办兽药经营企业的单位和个人，须先向县级以上畜牧行政主管部门申请办理《兽药经营许可证》，然后按有关规定到工商行政管理部门办理《营业执照》。奎文、潍城两区、市直及外地驻潍坊市辖区内的兽药经营企业，《兽药经营许可证》由市畜牧行政主管部门直接发放。
第十四条 畜牧兽医系统内各级畜牧兽医站、畜牧兽医药械服务站等事业单位由市畜牧行政主管部门依照有关规定统一核发《兽药供应合格证》。
第十五条 兽医医疗单位的药房必须符合省规定的兽医医疗单位药房（库）条件，并经县级以上畜牧行政主管部门验收合格，领取《兽医医疗单位药房合格证》后，方可开展司药业务。
第十六条 严禁非兽医医疗单位和个人以兽医医疗单位的名义开设兽医门诊、动物医院等经销兽药。
第十七条 外地兽药生产厂家和经营企业，凡进入本市辖区销售药品的，必须向市兽药监察所报检，凭发给的《兽药产品准销证》进行销售。凡未取得《兽药产品准销证》的兽药产品，各兽药经营、供应单位不得购进和销售。
第十八条 兽用生物药品、麻醉药品、精神药品由市、县（市、区）两级畜牧行政主管部门指定的兽药供应单位定点供应，其它企业和单位不得经营或变相经营畜禽饲养场（含专业集团公司）购进的兽用生物药品、麻醉药品、精神药品，只限本单位内部使用，不得向社会销售。
第十九条 严禁供应、销售、使用国家和省、市畜牧行政主管部门明文规定禁止使用的兽药产品。
第二十条 刊发兽药广告由畜牧行政主管部门审核，并报经省畜牧行政主管部门批准，核发兽药言行审查批准号后方能发布，未经批准，任何单位和个人不得刊登、设置、印刷、播放、散发和张贴。
第四章 兽药监督与监察
第二十一条 各级畜牧行政主管部门，应切实加强对兽药生产、经营等环节的监督检查，严厉打击生产、经营假劣兽药的不法行为。
第二十二条 县级以上畜牧行政主管部门设立兽药监督员，凭市畜牧行政部门发给的《兽药监督员证》和潍坊市政府《行政执法证》开展工作，其职责是：
（一）宣传贯彻国家有关兽药药政法规，监督辖区内兽药生产、经营、供应、使用单位和个人执行兽药药政法规的情况；
（二）对辖区内兽药生产、经营、供应、使用单位和个人违反兽药管理规定的事件进行检查和实施处罚；
（三）对兽药市场的兽药质量进行监督、检查，依法严格取缔假劣兽药；
（四）发现兽药广告及有关宣传品违反规定的，及时向畜牧行政管理部门和工商行政管理部门报告。
第二十三条 基层乡镇兽医站应设立兽药检查员，凭市畜牧行政主管部门发给的《兽药检查员证》开展工作，其职责是：
（一）负责辖区内兽药经营、供应、使用单位的检查指导工作；
（二）负责完成上级兽药监督机构交办的工作任务，定期总结报告其工作情况；
（三）在兽药检查中发现违反国家兽药管理规定和本办法的行为时，有权向经营、供应、使用单位和个人提出警告，并报上一级兽药监督机构按有关规定处理。
第五章 罚则
第二十四条 对生产、供应、经营假兽药的，没收假兽药和非法收入，并处以该打假兽药所冒充药货值金额二至三倍的罚款。对直接责任人员处以二千元以下的罚款。
第二十五条 对生产、供应、经营劣兽药的，没收劣兽药和非法收入，根据情节可以处以该批劣兽药货值金额一至二倍的罚款，对直接责任人员处以一千元以下罚款。
第二十六条 凡未取得《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，生产、经营兽药及配制兽药制剂的，没收全部兽药和非法收入，并处以所生产、经营兽药或配制兽药制剂货值金额二至三倍的罚款，对直接责任人员处以二千元以下的罚款。
第二十七条 对其它违反兽药管理的行为，按《兽药管理条例实施细则》的有关规定，由县级以上畜牧行政和工商行政主管部门，视情节轻重，分别给予警告、责令停产或停业整顿、没收药物和非法收入、罚款、吊销《兽药经营许可证》、吊销《营业执照》等行政处罚。对重大兽药违法案件，由畜牧、工商、公安、监察等部门协同查处。情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究法律责任。
第六章 附则
第二十八条 进出口兽药的管理按《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》的有关规定办理。
第二十九条 本办法由潍坊市畜牧局负责解释。
第三十条 本办法自发布之日起施行。